🧪 ESANS.COM.TR AKADEMI — Teknik Formülasyon Portalı
🧪
Esans.com.tr Akademi
Teknik Formülasyon Portalı
← Tüm Yazılar
Yasal Mevzuat

IFRA Kategori Bazlı Limit ve Leave-on/Rinse-off Ayrımı

Limitler toplam esansa değil, ürünün ciltte kalıp kalmamasına ve kategoriye göre değişir.

Esans.com.tr Akademi ·~7 dk okuma
01

Limit, Esansta Değil Üründe Saklı

Bir esansın IFRA limiti, şişenin etiketinde tek bir rakam olarak durmaz. Aynı esans, bir dudak balsamında neredeyse yasaklı, bir mum macununda sınırsız olabilir. Çünkü sınırı belirleyen şey esansın oranı değil; o ürünün ciltte ne kadar kaldığı, hangi bölgeye değdiği ve nasıl kullanıldığıdır. Gerisi bu mantığın üstüne kurulur.

IFRA (International Fragrance Association — Uluslararası Parfüm Birliği), kokulu maddelerin güvenli kullanım seviyelerini belirleyen küresel bir standart koyucudur. İsviçre merkezli bu kuruluş, koku ürünlerinin kalitesi, güvenliği ve sürdürülebilirliğini, Parfüm Maddeleri Araştırma Enstitüsü (RIFM) ile ortaklaşa güvence altına almaya çalışır.

En sık yapılan sektörel hata şudur: "Bu esans %20'ye kadar güvenli." Böyle bir cümle teknik olarak yanlıştır. Limit, esansın toplam oranına değil, o esansın içindeki tek tek maddelere ve alerjenlere, bir de ürünün kategorisine göre hesaplanır. IFRA limitleri kategoriye göre koyar; bu kategoriler ürünün nerede ve nasıl kullanıldığını yansıtır — dudak mı koltuk altı mı, durulanan mı ciltte kalan mı.

Özün özü: Sınır, "esansın yüzde kaçı" sorusuyla değil, "bu ürün ciltte kalıyor mu, durulanıyor mu, nereye değiyor" sorusuyla başlar. Üretici önce ürününün kategorisini bulur, sonra esansının o kategorideki izin verilen maksimum oranını okur.
02

Leave-on ve Rinse-off: İki Farklı Dünya

Bir krem ciltte saatlerce kalır; bir sabun saniyeler içinde durulanır. Maruziyet farkı, limit farkını doğurur. Leave-on (ciltte kalan) ürünlerde sınır daha katı, rinse-off (durulanan) ürünlerde genellikle daha gevşektir.

Leave-on: Parfüm, krem, losyon, deodorant gibi uygulandıktan sonra ciltte bırakılan ürünler. Maddeyle temas süresi uzun olduğu için risk değerlendirmesi daha tutucudur.

Rinse-off: Sabun, şampuan, duş jeli gibi uygulanıp durulanan ürünler. Kategori 9, vücut ve el teması olan durulanan ürünleri kapsar; sabun, şeker peelingi ve cilde temas ettikten sonra durulanan diğer vücut ürünleri buraya girer.

Ayrım o kadar belirleyicidir ki IFRA, kimi kategorileri durulanan/ciltte kalan diye ikiye böler. Sertifikalarda Kategori 7, bu yüzden 7A (durulanan ürünler) ve 7B (ciltte kalan ürünler) olarak ayrılır. Bir saç boyası ile saç spreyi aynı kategori altında, ama farklı alt sınıfta yer alır — biri durulanır, diğeri kalır.

İpucu: Ürününüzü tanımlarken "ne yaptığını" değil, "ciltte ne kadar kaldığını" sorun. Bir vücut yağı leave-on'dur; bir banyo yağı suya karışıp durulandığı için rinse-off mantığına yakındır. Yanlış kategori, yanlış limit demektir.
03

12 Kategori ve Sertifikadaki Rakam

Güncel sürüm olan 51. Değişiklik (51st Amendment) ürünleri 12 ana kategoriye ayırır. IFRA bu kuralları ürün tipine göre belirler; IFRA 51'de 12 kategori tanımlanmıştır ve her kategorinin aşılmaması gereken maksimum bir yüzdesi vardır.

Birlik, 51. Değişiklik bildirimini 30 Haziran 2023'te yayımladı; bu sürüm 59 yeni kural getirerek toplamı 263'e çıkardı. Esans ve/veya uçucu yağ içeren ürünlere sahip markaların, formüllerini güncel IFRA Standartlarına uydurmak için son tarihi Ekim 2025 sonuydu.

Aşağıdaki tablo kategorilerin mantığını gösterir. Yanındaki örnek oran sütunu tek bir örnek esansın sertifikasından alınmıştır — bu rakamlar evrensel değildir, yalnızca farkın büyüklüğünü göstermek içindir.

KategoriTipÖrnek ürünÖrnek esans limiti*
1Leave-on (dudak)Ruj, dudak balsamı, oyuncakUygulanamaz / çok katı
2Leave-on (koltuk altı)Deodorant, vücut spreyi~%2,3
3Leave-on (yüz/göz)Göz ürünleri, fondöten~%0,8
4Leave-on (parfüm)EDP, EDT, kolonya~%9,9
5A–5DLeave-on (vücut/el/bebek)Vücut kremi, el kremi, bebek kremi~%0,15–%8,9
6Ağız/dudak temasıDiş macunu, gargaraUygulanamaz
7A / 7BRinse-off / Leave-on (saç)Durulanan saç boyası / saç spreyi~%0,8
8Anogenital maruziyetIslak mendil, oje, makyaj temizleyici~%0,15
9Rinse-off (vücut/el)Sabun, şampuan, duş jeli~%3,9
10A / 10BEv temizliği / oda spreyiReed difüzör / yüzey temizleyici~%3,9 / ~%24,8
11A / 11BDolaylı cilt temasıPedler, mendil, çorap~%0,15
12Cilt teması yokMum, tütsü, kokulu oyun%100 (sınırsız)

*Rakamlar tek bir örnek esansa aittir, her esansta farklıdır. 51. Değişiklik'le bazı sınıflandırmalar değişti. Reed difüzörler ve benzeri ürünler, elle kullanım sırasındaki maruziyet endişesi nedeniyle Kategori 10A'ya taşındı. Ayrıca Kategori 12'nin "sınırsız" görünmesi yanıltıcıdır. Mumda Kategori 12 %100 gösterse de, mum üreticisi kullandığı mumun ve mumculukta alışılmış olan sınırlara uymak zorundadır; bu da çoğunlukla %5–12 aralığıdır.

Pratikte siz bu maddeleri tek tek hesaplamazsınız. Bir esans (kompozisyon) satın alırken tedarikçiniz size, o esans karışımının her IFRA kategorisindeki maksimum kullanım oranını gösteren bir IFRA Uygunluk Sertifikası vermelidir; bileşen matematiğini içeride zaten yapmışlardır.

Sertifikadaki rakamı "hedef" sanmayın. O bir tavandır, güvenli üst sınırdır. Tipik olarak kozmetik ve doğal ürün üreticileri, belirli bir ürün için alışılmış/sektör standardı olan miktarı kullanır; örneğin bir vücut losyonunda esansın IFRA'sı %35 olsa da, sektörde kabul gören miktar losyonlar için en fazla %1–2'dir. Kalıcılık ve sillage de yalnızca orana bağlı değildir; asıl belirleyici hammaddelerin uçuculuğudur. Narenciye ağırlıklı yüksek oranlı bir formül çabuk uçabilirken, amber-misk ağırlıklı düşük oranlı bir ürün uzun kalabilir.
04

Üretim Öncesi: Adım Adım Uygunluk

Teori bitti; şimdi tezgâh. Bir ürünü piyasaya sürmeden önce IFRA uygunluğunu kurmanın yolu nettir. Sırayı atlamadan ilerleyin.

  1. Ürün kategorinizi belirleyin

    Önce ürününüzün ciltte kalıp kalmadığını ve hangi bölgeye değdiğini saptayın. Parfüm Kategori 4, sabun Kategori 9, mum Kategori 12. Yanlış kategori, tüm hesabı çürütür.

  2. Tedarikçinizden güncel sertifikayı isteyin

    Esansın 51. Değişiklik'e göre düzenlenmiş, tarihli IFRA Uygunluk Sertifikasını talep edin. Her yeni değişiklikte üretici, esans tedarikçisinden yeni bir IFRA sertifikası almalıdır; değişikliğe bağlı olarak formüldeki esans oranı düşürülmeli veya yeniden formüle edilmelidir.

  3. SDS'i de alın

    Tedarikçi, IFRA Uygunluk Sertifikasının yanında bir Güvenlik Bilgi Formu (SDS) de sağlamalıdır. Bu belge depolama, taşıma ve etiketleme için gereklidir.

  4. Kategorinizdeki maksimum oranı okuyun

    Sertifikada ürün kategorinizin karşısındaki yüzdeyi bulun. Formülünüzdeki esans oranı bu tavanı aşmamalı. Aşıyorsa oranı düşürün veya farklı bir esans seçin.

  5. Sektör standardıyla karşılaştırın

    IFRA tavanı çoğu zaman alışılmış kullanımdan yüksektir. Performans, denge ve maliyet için sektör normuna yakın çalışın; tavanı zorlamayın.

  6. Belgeleyin ve saklayın

    Sertifika, SDS ve formül hesabınızı arşivleyin. Denetimde ve mevzuat kaydında (ÜTS, KKDİK) bunlar istenir.

İpucu: 51. Değişiklik gönüllü standart olsa da, AB Kozmetik Yönetmeliği ve Türkiye'deki kozmetik mevzuatı pratikte buna paralel ilerler. Sertifikası güncel olmayan bir esansla üretim yapmak, ileride yeniden formülasyon ve geri çağırma riski demektir. Önden doğru esansı seçmek, sonradan tüm partiyi elden geçirmekten ucuzdur.
05

Sık Sorulanlar ve Doğrulama

Mevzuat canlı bir metindir; sürümler değişir, kategoriler güncellenir. Burada anlatılan ilkeler kalıcıdır, ama rakamlar zamanla değişebilir. Üretim ve satış adımlarınızda — KKDİK kapsamında esans alım-satımı ve ÜTS kaydı gibi — bu çerçeveyi temel alın.

"Bu esans %20'ye kadar güvenli" diyen tedarikçiye güvenebilir miyim?
Hayır, böyle genel bir ifade teknik olarak hatalıdır. Limit toplam esans oranına değil, esansın içindeki tek tek maddelere, alerjenlere ve ürün kategorisine göredir. Aynı esansın dudak ürünündeki sınırıyla mumdaki sınırı taban tabana zıttır. Tedarikçiden tek bir rakam değil, kategori kategori oranları gösteren güncel IFRA Uygunluk Sertifikası isteyin.
Rinse-off ürünlerde her zaman daha fazla esans kullanabilir miyim?
Genelde durulanan ürünlerde maruziyet düşük olduğu için limitler daha gevşektir, ama bu mutlak bir kural değildir. 51. Değişiklik fototoksik maddelere yeni bir yaklaşım getirdi; bu yaklaşım artık 7A, 9 ve 10A gibi durulanan ürün kategorilerinde de limit koymayı içeriyor. Yani durulanan üründe bile bazı maddeler sınırlanabilir. Her zaman ilgili kategorinin sertifikadaki oranına bakın.
Kategori 12 "sınırsız" görünüyor; mumumda istediğim kadar esans koyabilir miyim?
Hayır. IFRA cilt teması olmadığı için sınır koymasa da, pratik bir tavan vardır. Mumda Kategori 12 %100 gösterse de, üretici kullandığı mumun taşıma kapasitesine ve mumculukta alışılmış sınırlara uymak zorundadır — genelde %5–12, çoğu %10'u geçmez. Fazlası dökülme, isli yanma ve güvenlik sorunu demektir.

Uyarı: Bu yazıdaki kategori sistemi ve oran örnekleri 51. Değişiklik dönemine aittir ve bilgilendirme amaçlıdır. IFRA sürümleri ve ulusal mevzuat güncellenebilir. Üretime veya satışa geçmeden önce güncel mevzuatı TİTCK ve resmî IFRA kaynaklarından mutlaka doğrulayın; esansınızın tarihli IFRA Uygunluk Sertifikasını ve SDS'ini tedarikçinizden temin edin. Gerisi senin imzan.

Devam et

→ Sonraki Yazı
RIFM ve Koku Güvenliğinin Toksikolojik Arka Planı
Okumaya devam et →
🛒 İlgili Ürün
Danışmanlık
Ürünlere göz at →
🧪 İlgili Araç
Laboratuvar & Arama
Hesaplayıcıyı aç →

Üretimine bugün başla — esans.com.tr

Keşfet →